.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
本文由AI智能模型生成，在自有数据的基础上，训练NLP文本生成模型，根据标题生成内容，适配到模板。内容仅供参考，不对其准确性、真实性等作任何形式的保证，如果有任何问题或意见，请联系contentedit@huawei.com或点击右侧用户帮助进行反馈。我们原则上将于收到您的反馈后的5个工作日内做出答复或反馈处理结果。
制药企业csv及数据完整性体系建设服务：提升医药企业合规性的利器
在医药行业，合规性要求是企业的生命线。而在gxp范畴下的软件系统或电子数据也不例外。近年来，监管机构对计算机验证（csv）的要求越来越严格。赛意医药大健康行业顾问团队凭借多年的 信息化 系统实施及计算机化系统验证经验，可协助企业在gxp信息化系统建设过程中按照国内外gxp规范及数据要求完成系统设计与实现，并更严谨地实施csv验证。
我们的产品服务范围广泛，可为医药企业、医疗器械制造及流通企业提供专业的计算机化系统验证（csv）服务，满足nmpa、fda、ema、who等法规要求。我们以法规为依据，结合客户gxp质量管理体系及验证体系要求，提供高效、经济且符合法规要求的完整验证方案及实施。我们严格根据系统的风险评估结果，全面客制化csv验证策略和内容。无论是新建系统还是遗留系统，我们都能提供严谨的验证计划和策略。
除了计算机化系统验证，我们还提供gxp信息化咨询、数据完整性体系建设等一站式服务，满足企业在 数字化 转型过程中全方位的数据完整性及合规性需求。我们的服务范围包括各类gxp信息化系统验证（如 erp 、mes、wms、eam、lims、qms、dms等）、单机工作站软件验证（如色谱工作站、光谱检测仪工作站、酶标仪等）、定制化的计算机化系统验证（如gamp5分类为五类的系统）等。
我们的优势在于拥有专业的csv团队，具备丰富的制药行业信息化及csv项目实践经验，并深刻理解医药行业软件系统功能及国内外gxp法规。我们拥有成熟的项目管理体系，确保对客户现有业务执行的影响最小化，项目执行效率最大化。
购买我们的产品服务非常简单。根据实际项目需求和系统复杂度评估，确认项目交付物及服务人天数。计算机化系统管理体系建设行业顾问将根据客户现有基础进行补充和完善，确保系统能够完全符合国内外gmp对于计算机化系统管理的法规要求，以及对于数据可靠性的要求。
赛意信息科技股份有限公司是一家拥有丰富it咨询和实施经验的企业信息化顾问公司。我们以erp系统实施为核心，为数百家中国企业及跨国公司提供了优质的信息化服务。经过多年累积，我们已在家电、电子、钢铁、机械、航空、通讯、金属、汽车和贸易等行业建立了深厚的 解决方案 优势。我们的客户包括华为、美的、海航、松下、索尼等近千家国内外知名企业。
面对新的发展机遇和目标，赛意信息将在不断的实践中累积适合中国市场的信息化服务解决方案，务实创新，成为中国企业信息化服务领域的领军者。
本服务提供商：广州赛意信息科技股份有限公司
