金飞鹰产品追溯批记录管理软件-用户案例
广州蓝勃生物科技有限公司
企业背景：广州蓝勃生物科技有限公司成立于2007年，总部位于广州科学城，是一家集研发、生产、销售于一体的医疗设备制造商和服务商。产品定位于体外诊断行业（in vitro diagnosis, IVD）快速检测领域（point-of-care testing, POCT）——荧光免疫侧向层析应用设备，已获得100多项国家专利证书，先后取得ISO13485证书和部分产品的CE、FDA认证，并符合欧盟最新法规FDR要求。
软件使用背景：客户上我们软件之前已经上了其他供应商的ERP系统，没有做原系统二次开发，主要就是进销存的功能。客户很注重产品品质。 我们这套批记录软件系统刚好能满足客户在生产上建立一个规范的 数据库 ，生产过程实现批次（唯一性）追溯功能，对产品生产过程中所使用的原材料进行追溯，一旦产品出现异常，可向上追溯至该批产品所采用的物料批次、供货商、来料日期、来料检验等记录；根据产品生产工艺流程，可指派操作员，对生产中特殊过程、关键工序、返工的过程进行记录和产品质量检验全过程记录。
深圳市健得龙医疗电子有限公司
企业背景：深圳市健得龙医疗电子有限公司创建于2013年5月，是一家专业设计和开发、生产和销售医疗器械、保健产品的民营高科技企业。本公司拥有先进的模具注塑、丝印喷油、SMT插件、成品总装等 一体化 、全产业链的生产中心。获得了中国医疗器械产品注册证、医疗器械生产 许可证 、制造计量器具许可证、欧盟医疗器械CE证书、美国FDA 510（K）证书、CMDCAS13485证书等。
软件使用背景：客户有在用软件系统，不过系统的数据不是医疗电子产品的，需要采购新的管理系统，而且新的系统客户不太愿意跟现有的系统做对接，只想把医疗数据放在新的批记录系统，然后拿去验厂审核。而且客户反映之前的生产批记录都是手写，工作量很大，而且时效慢。
深圳市凯曼医疗技术有限公司
企业背景：深圳市凯曼医疗技术有限公司位于深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳工业园，是一家集研发、生产、销售和服务为一体的专业型医疗电子仪器设备配件及耗材供应商，力致成为医疗配件耗材领域的领先者，公司员工60％具有大专以上学历，本科以上员工占30%,其中研发、技术人员占全员比例40%以上。公司拥有一批具有丰富工作经验的高级工程师和资深工程师。
软件使用背景：客户上我们软件之前已经上了其他供应商的ERP系统，原来供应商的 erp 系统只是进销存和 crm ，财务等的办公管理系统，生产部门参与的很少，现在有新开生产工厂，二三类医疗产品也在更新迭代，公司的部分产品的注册认证和生产许可也是金飞鹰协助办理的。所以现在生产方面也采用我们的批记录生产追溯系统软件。客户需要之前系统和现在批记录系统有一些数据的对接，这个已经完成。生产批记录管理系统使他们在生产过程中的来料入库，检验，生产记录，产品检验记录，产品入库出库等有一个飞跃的品质把控，符合国际相关部门和第三方认证的审查要求，也有助于企业生产效率，生产质量和产品批记录的UDI追溯要求。
