制药企业CSV及数据完整性体系建设服务-
康恩贝制药SAP系统验证
浙江康恩贝制药股份有限公司是康恩贝集团的控股子公司，前身为创建于1969年的“兰溪云山制药厂”。经过三十余年发展，现已成长为一家全产业链经营，集药物研发/生产/销售于一体的大型医药企业。2004年4月在上交所上市，股票代码为600572。公司旗下拥有浙江康恩贝中药有限公司、浙江金华康恩贝生物制药有限公司、云南希陶绿色药业股份有限公司、江西天施康中药股份有限公司、浙江康恩贝医药销售有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、上海康恩贝医药有限公司、浙江康恩贝药品研究开发有限公司、内蒙古康恩贝药业有限公司、贵州拜特制药有限公司等多个颇具规模和实力的子公司。
赛意信息全资子公司景同科技在康恩贝SAP项目实施过程中，依据CSV计算机化系统认证的严格要求来做系统设计与实现，并同步完成CSV验证，交付全套验证文档，满足GMP/GSP标准和CSV认证要求。
复星医药ERP系统CSV验证
上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是中国领先的医疗健康产业集团。业务覆盖医药健康全产业链，包括药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售。其中，以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。复星医药集团将创新研发作为企业发展最核心的驱动因素，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。复星医药集团的研发持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域，且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。
作为ERP供应商，协助复星医药建立了一套涵盖研发、生产、销售的管理流程体系，在新的体系下梳理组织结构、优化所有业务流程；并在软件项目实施同时，同步实施CSV,依据计算机化系统验证及GMP规范要求建立更加完善的资质与证照管控机制、更加全面的质量管理体系、更加 自动化 的产品效期预警和库存养护提示以及更加标准化的生产管理过程。该项目过程中，依据国内外药监GMP法规的严格要求来做系统设计与实现，并同步完成计算机化系统验证（CSV）各阶段要求的验证文档，满足GMP/GSP标准和CSV认证要求。
