Hi-MES系统软件-

 一、MES建设的意义

  药品和食品质量安全是一个多元素、多维度的系统工程，在这个永续循环的生态圈中，产品的研发、制造、检验、储存和物流转运必须形成一个无断裂、无障碍的闭合式责任体系。2018年工信部和国家标准化管理委员会正式印发《国家 智能制造 标准体系建设指南》，为制造业智能制造健康有序发展起到指导、规范、引领和保障作用。2020年工信部将“加快细分行业智能制造标准体系建设”作为重点工作。《医药工业发展规划指南》，明确制药行业发展的路径：当前建设重点是数字化工厂。2023年8月，国务院常务会议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，其中的一个重点就是“制造水平方面：仿制药等领域质量控制水平仍需提高”。

  集采正在改变药企成本结构，制造成本也越发得到重视，而药品生产的间隙性、小批量特征，使得生产端存在可观的效率成本优化空间。于此同时，持续高品质的市场供给，又对市场响应速度，以及持续工艺控制验证和优化能力提出了诉求。

在国家加强药品生产过程监管和集采的大背景下，制药企业普遍认识到数字化建设的重要性。

建设MES，实现生产数字转型，对于药企适应新形势，在质量、成本、效率方面构建竞争优势，具备现实性和紧迫性。

二、MES产品价值

  微视联制药MES产品，面向业务管理层和车间作业执行层，实现生产作业流程化运作，透明化、精细化、可追溯管理；保障数据完整性的同时，持续生产质量稳定的产品，全面增强企业产品、效率、成本竞争力。

（1）可追溯生产，消除隐患。

（2）保障产品质量。通过自动生成全过程追溯信息、强化现有工艺防错体系、加强管控与生产作业的融合，实现预防和监控结合，让质量始终处于可控状态。

（3）提升生产管理水平。现场及时感知&及时响应；将制造环节的各种信息以及成本信息，实时反馈给管理者，对各项指标进行汇总和多维度的对比，实现管理的透明化和高效化。企业可以基于实时全面的数据，形成以数据说话的新型行动力。

（4）提升生产 自动化 水平。任务实时流转，减少等待，提高协作效率；通过关键工艺的精确投料和作业控制、数据自动采集/计算/预警、基于异常的复核、缩短在制品的周转周期，降低产品综合制造成本、提升交付质量。

（5）对整个车间制造过程做优化，大幅提高生产效率。

（6）企业可以基于新型生产方式，优化生产管理细节流程，进一步降低成本。

三、产品优势

  微视联制药MES产品，遵循GMP相关法规和标准，面向制药、食品、化妆品行业设计，实现数字化制造。系统以生产运行为核心，实现计划流、运行流、物料流、批记录、设备、质量管理，几大业务条线的流程关系和集成，帮助客户达成可追溯生产、降本、增效、提升产品质量的目标。

    微视联制药MES功能丰富，包括批指令管理、物料管理、配料称量、批记录电子化、质量管理、设备管理、设备数据采集等模块。

    微视联制药MES可按需部署、增量建设。企业可结合现状，从当前痛点入手，有序的实现生产数字化转型。

    微视联制药MES属于四类软件，是基于“平台适应客户”的设计理念研发的零代码纯配置平台，可以针对客户业务现状，量身定制业务配置，确保业务细节高度匹配。平台的由4引擎构成：

  1、智慧工作流引擎通过可视化拖拽方式完成工艺流程适配；

  2、智慧文档引擎，可无损将记录 迁移 到线上并完成自动化作业配置；智慧文档引擎可以继承并优化现有生产记录，其继承能力能避免对现有生产记录的彻底重构，消除信息遗漏或错误导致项目失败的风险。

  3、智慧互联引擎通过配置方式完成系统和设备对接；

  4、GMP活动库，对制药GMP活动进行了全面封装，可以有机的配置到工艺过程，提高作业过程自动化能力。

  平台4个引擎均具备所见即所得特点，且配置方式符合企业人员经验习惯——不需要懂编程，只要熟悉业务的人员就可以完成配置。基于4个引擎构建的零代码平台，上线后的工艺流程调整、工艺模板升版、新产品上线，可由客户掌握。

    微视联制药MES，零代码纯配置平台，无需定制化程序开发、实施效率高，客户也可参与或负责项目实施。通过药企现有流程、工艺规范文档的数字化转换，对企业现有的工艺和流程低侵入性，保证企业业务开展的连续性。实施效率高，客户参与实施的方式，不仅能满足大品种生产过程数字化需求，更为广大中小型药企以及多产品共线的生产线，提供了一个可行的数字化转型方案。