Hi-LIMS系统软件-
适用于：Linux/Windows/Android
商品简介：实验室繁重的工作和高素质分析人员的稀缺性形成冲突，使得实验室人员长期高负荷工作，为持续高质量工作带来挑战。本产品遵循GMP法规，功能丰富，有效应对实验室挑战，保障数据完整性，提高工作效率，为实验室减负。可按需部署，增量建设。
商品亮点：遵循GMP相关法规和标准，功能丰富，满足制药行业各细分领域实验室要求,纯配置平台，“平台适应客户”的设计理念，量身定制检验流程配置，业务细节匹配度高,现行记录直接无损转化为电子记录模板，实施效率业界领先,无需编程，实验室人员可参与实施，降低首次获得成本；日常自主维护，响应快，生命周期拥有成本低,可按需部署、增量建设。支持移动端作业。
商品说明
| 版本: V1.3 | 交付方式: License |
| 适用于: Linux/Windows/Android | 上架日期: 2024-04-01 07:12:25 |
一、LIMS建设意义：
1.实验室工作，“散、多、杂”、试验数据收集/处理/记录的工作量大且低效，具备显著的增效空间。
2.监管层通过一系列法规，要求实验室合规运作，纸件记录的方式数据错误难避免、合规隐患难消除（如果检查人员发现数据错误，面临研发产品申报当数据作假处理、吊销GMP证书、甚至刑事追责的可能）
3.质检部门处于合规迎检第一线，保障合规的难度和投入越来越大；实验室繁重的工作和高素质分析人员的稀缺性形成冲突，人员长期高负荷工作，为持续可靠工作带来挑战。
4.集采和一致性评价，从市场层面驱动药企比拼成本和质量控制力，增效降本的压力也普遍传递到了实验室。
5.监管层明确导向实验室实施LIMS，保障合规。
6.基于以上宏观背景，药企实施LIMS势在必行。
二、LIMS产品价值：
1、实验室规范化运作
›资质-权限绑定，持证上岗
›预防性维保，减少仪器导致风险
›试剂效期管理，杜绝过期使用
›文档生命周期管理，正确受控使用
›按计划自动、手动检测环境
2、提升检验 自动化 水平
›自动引导检验全过程任务
›丰富的数据采集和处理功能，减少手工输入，杜绝数据错误，提高工作效率
›自定义计算公式、自动计算
›每个数据可设置预警范围，减少失误
›实施ELN模块，可实现无纸化检验，替代纸件记录
3、实验室 数据管理
›支持RS232/485、http等协议，天平、色谱仪等仪器数据自动采集到服务器
›自动生成审计追踪记录
›服务器时间修改受控且可追溯
4、分析和回顾
›实时查看检验结果走势；
›指标灵活分组，集中查看；
›支持趋势图、控制图、拟合图等多种数据分析工具
›支持数据导出Excel，便于全面的质量分析和回顾。
